Російська вакцина від коронавіруса: все, що потрібно знати

Росія стала першою країною, яка створила вакцину від коронавіруса для людей

Питання створення вакцини від коронавіруса з'явився майже відразу ж після того, як COVID-19 вийшов за межі Китаю, і мільйони людей усвідомили реальну загрозу, яку він представляє. Робота над вакциною — серед країн, які її розробляють, відзначилися Німеччина, Росія, США, Китай та інші. Незабаром після цього вчені з Національного дослідницького центру епідеміології і мікробіології імені Гамалії заявили, що їх вакцина від коронавіруса буде готова вже в серпні. І ось, 11 серпня 2020 року про створення першої в світі вакцини від COVID-19 повідомив сам президент Росії Володимир Путін. Яким чином вченим з РФ вдалося першим створити вакцину, і головне — чи справді вона допоможе впоратися з коронавірусом у всьому світі?

Фахівці Центру Гамалії раніше заявляли, що при розробці вакцини від коронавіруса використовують «готову технологічну платформу». Мова йде про роботу над однотипними вакцинами проти лихоманки Ебола і вірусу MERS (близькосхідний респіраторний синдром). Вчені дійсно розробляли відповідну платформу протягом 10 років і вирішили використовувати її для розробки вакцини від COVID-19.

Російська вакцина від коронавіруса

За словами вчених і представників міністерства охорони здоров'я РФ, вакцина довела свою ефективність і готова до застосування на людях. У цивільний оборот, як повідомляється, вона надійде з 1 січня 2021 року. До цього часу щепитися від коронавіруса вже зможуть працівники державних підприємств і медичних установ — причому вакцинація буде добровільною.

За результатами вакцина показала високу ефективність і безпеку. У всіх добровольців виробилися антитіла COVID‑19. При цьому ні у кого з них не відмічено серйозних ускладнень імунізації, — заявив міністр охорони здоров'я РФ Михайло Мурашко.

Працює вакцина від коронавіруса?

Випробування вакцини «Супутник V» (так назвали російську розробку) почалися в червні 2020 року. У них взяли участь Сеченовский університет і військовий госпіталь імені Бурденка. Сумарно дослідження зайняли 42 дні, за цей час у них взяло участь 38 здорових дорослих добровольців, повідомляється в документах Центру Гамалії, поданих для реєстрації вакцини від коронавіруса. У всіх випробовуваних до завершення дослідження дійсно з'явилися антитіла до COVID-19.

Так проходили випробування російської вакцини

У той же час у звіті біологів повідомляється, що тривалість захисту з допомогою вакцини поки невідома. Клінічні дослідження з вивчення епідеміологічної ефективності також не проводилися. Рівень антитіл у крові після вакцини — середній.

Не зовсім зрозуміло, чому Моз повідомив про те, що імунітет до коронавирусу після введення російської вакцини може зберігатися до двох років. Професор патофізіології Першого МГМУ ім. Сеченова Антон Єршов раніше , що «є припущення, що імунітет до COVID-19 також буде зберігатися два роки. Але підтверджених даних по збереженню немає».

Незважаючи на те, що деякі фармацевтичні компанії просили відкласти реєстрацію вакцини, вона все ж була зареєстрована Міністерством охорони здоров'я і може офіційно використовуватися з наступного року. Короткострокові дослідження викликають питання, однак Центр Гамалії хоче закінчити ще одну фазу клінічних випробувань за участю кількох тисяч осіб до 1 січня 2020 року.

З чого складається вакцина від коронавіруса?

Як повідомляють вчені, вакцина складається з двох розчинів. У першому міститься рекомбінантний аденовірус людини Ad5, у другому — Ad26. Це збудники гострих респіраторних захворювань. Аденовіруси використовуються як «транспорт» для доставки гена білка S вірусу SARS-CoV-2.

Також у вакцині використовується сахароза, два види солі, етанол 95 %, гексагідрат хлориду магнію, полісорбат, вода і хімічна сполука «Тріс».

Вакцинація буде проходити в два етапи: після першого виробляється клітинний гуморальний імунітет, а потім утворюються так звані «клітини пам'яті», щоб забезпечити тривалий захист від вірусу.

Так виглядає перша в світі вакцина від коронавіруса

Побічні ефекти вакцини від коронавіруса

На даний момент відомо, що у 38 піддослідних були зафіксовані 144 небажаного явища. Більшість пройшло без наслідків. Серед побічних ефектів біологи відзначають набряклість, біль, гіпертермія та свербіж у місці введення препарату. Втім, така «побочка» характерна для більшості вакцин проти вірусів.

Побоювання викликають інші побічні ефекти, виявлені за час випробувань: нездужання, підвищення температури, зниження апетиту, головний біль, діарея, біль у ротоглотці, закладеність носа, першіння в горлі.

Безпечна вакцина від коронавіруса?

Вакцину необхідно буде вводити у два етапи

Російські власті хотіли розробити вакцину від коронавіруса, щоб в першу чергу захистити тих, хто знаходиться в групі ризику — людей старше 60 років. Проте вакцина «Супутник V» має вікове обмеження: пацієнт повинен бути старше 18 років, але молодше 60 років. Іншими словами, російську вакцину не можна вводити дітям і пенсіонерам. Також препарат протипоказаний вагітним і годуючим жінкам, оскільки вчені поки не встигли провести досить випробувань.

Вакцину необхідно з обережністю застосовувати при хронічних захворюваннях нирок і печінки, цукровому діабеті, важких захворюваннях системи кровотворення, епілепсії, інсультах, захворюваннях серцево-судинної системи, імунодефіциті, аутоімунних захворюваннях, алергічних реакціях, атопії та екземі.

Крім того, місце вакцинації повинно бути обладнане спеціальним чином — там обов'язково повинні бути засоби протишокової терапії. Пацієнт повинен перебувати під наглядом медичних працівників 30 хвилин після введення вакцини.

Вакцина від коронавіруса в світі

Незважаючи на те, що багато країн скептично поставилися до російської розробки, Росія вже отримала запити на мільярд доз нової вакцини, повідомив генеральний директор Російського фонду прямих інвестицій (РФПІ) Кирило Дмитрієв. В основному свою зацікавленість висловили країни Латинської Америки, Близького Сходу та Азії.

Інші країни продовжать створювати свої вакцини

Ряд країн висловили стурбованість тим, що випробування вакцини зайняли надто малу кількість часу, і планують все одно продовжити розробки своїх вакцин. Також поки не були надані результати випробувань російської вакцини хоча б на тварин. ВООЗ збирається проаналізувати інформацію про випробування препарату, щоб переконатися в тому, що дослідження вакцини проводилося правильно. Таким чином організація планує оцінити безпечність та ефективність ліків.

Справді, Росії вдалося створити вакцину від коронавіруса в рекордні терміни. Китайські медики в травні повідомили , проте з тих пір новин про це ніяких не було. У США теж проводили , але заявляли, що вона поки не готова для масового застосування. Після перших випробувань на тварин і 45 випробуваних влади США санкціонували випробування другого етапу з 600 здоровими добровольцями. У червні американська компанія Moderna приступила до третьої фази – випробування вакцини на тисячі випробовуваних, щоб продемонструвати її безпеку та ефективність.

Якщо російським вченим дійсно вдалося зробити робочу вакцину від COVID-19 і при цьому безпечну для людей, це дуже здорово. Але поки ця ситуація оповита безліччю питань. Можливо, найближчим часом ми отримаємо додаткові роз'яснення.